I duodenoscopi con cappucci monouso hanno portato a una minore contaminazione microbica

Jun 25, 2023

di Elizabeth Short, redattrice dello staff, MedPage Today, 23 gennaio 2023

Lo studio randomizzato ICECAP ha dimostrato che l’uso di duodenoscopi con cappucci elevatori monouso durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) ha portato a tassi di contaminazione inferiori a seguito di disinfezione di alto livello rispetto ai design degli endoscopi standard e non ha influenzato le prestazioni tecniche e la sicurezza dell’ERCP.

Tra gli oltre 500 pazienti sottoposti a ERCP, è stata rilevata una contaminazione microbica persistente nel 3,8% dei duodenoscopi con tappo elevatore monouso rispetto all'11,2% dei duodenoscopi standard (P=0,004), corrispondente a un rischio relativo di 0,34 (IC 95% 0,16-0,75). Nauzer Forbes, MD, MSc, dell'Università di Calgary in Canada, e coautori.

Questa differenza si è tradotta in un numero da trattare pari a 13,6 (IC al 95% 8,1-42,7) per evitare un caso di contaminazione persistente, hanno osservato in JAMA Internal Medicine.

Inoltre, il successo tecnico con l'utilizzo dei duodenoscopi con cappuccio elevatore monouso non è stato inferiore a quello degli endoscopi standard (94,6% vs 90,7%, P=0,13).

"C'è stato un forte aumento delle segnalazioni globali di epidemie infettive correlate al duodenoscopio, la maggior parte delle quali non correlate a violazioni identificabili nei protocolli di disinfezione", hanno scritto Forbes e il suo team, rilevando che un recente studio olandese ha rilevato che il 22% dei duodenoscopi erano costantemente contaminati dopo la disinfezione di alto livello.

"Poiché la mortalità associata alla sepsi correlata al duodenoscopio può avvicinarsi al 29%, diverse organizzazioni hanno dichiarato questo problema una priorità", hanno aggiunto.

Per affrontare questo problema di lunga data negli Stati Uniti, la FDA ha incoraggiato il passaggio dai duodenoscopi a cappuccio fisso a duodenoscopi con design più "innovativi", che includevano un focus sulle parti usa e getta.

"I duodenoscopi con tappi monouso risolvono sia la preoccupazione relativa alla contaminazione microbica persistente associata ai duodenoscopi standard sia i limiti prestazionali dei duodenoscopi monouso", hanno osservato Graham M. Snyder, MD, SM, del Medical Center dell'Università di Pittsburgh, e Melinda Wang, MD, dell'Università della California a San Francisco, in un commento su invito.

"I risultati dello studio ICECAP supportano le raccomandazioni della FDA rivolte agli endoscopisti affinché passino all'uso di duodenoscopi con nuovi design per procedure ERCP diagnostiche e terapeutiche, come strumenti con cappucci elevatori monouso", hanno concluso.

Forbes e il suo team hanno anche suggerito che i cappucci per ascensori usa e getta rappresentano una soluzione potenzialmente più conveniente per ridurre la contaminazione microbica.

"I duodenoscopi con tappo elevatore monouso offrono una potenziale soluzione scalabile per ridurre sostanzialmente la contaminazione microbica persistente, con un costo incrementale di circa 50 dollari, ovvero dal 3% al 7% dei costi procedurali complessivi", hanno scritto. "Un'analisi dell'utilità dei costi del 2022 supporta anche l'uso di duodenoscopi con cappuccio elevatore monouso. La prevenzione delle infezioni correlate al duodenoscopio, tuttavia, richiede anche la considerazione di fattori aggiuntivi, tra cui la formazione del personale e la comunicazione tra coloro che sono coinvolti nelle procedure."

I commentatori hanno inoltre notato che lo studio ha dimostrato i limiti della disinfezione di alto livello: tutti e nove i duodenoscopi standard utilizzati nello studio hanno avuto almeno un risultato positivo di contaminazione microbica persistente, così come cinque degli otto duodenoscopi con tappi elevatori monouso.

Per questo studio a braccio parallelo, Forbes e colleghi hanno incluso 518 pazienti sottoposti a ERCP in due centri terziari in Canada da dicembre 2019 a febbraio 2022, suddivisi equamente tra l'uso di duodenoscopi con cappuccio elevatore monouso e duodenoscopi standard. L'età media era di 60,7 anni e il 49,8% erano donne.

La contaminazione microbica persistente dopo la disinfezione è stata definita come crescita di 10 o più unità formanti colonie di qualsiasi organismo, o qualsiasi crescita di batteri gram-negativi, entro 72 ore dalla semina.